یکی از موثرترین راه ها در بهبود فرایند ها و عملکرد یک شرکت پیروی از دستورالعمل های استاندارد و بین المللی است. برای دستیابی به این هدف اخذ گواهینامه های ISO در رابطه با موضوعات مختلف یکی از بهترین راهکارها می باشد.
همچنین در تولید تجهیزات پزشکی برای اخذ گروهی از استاندارد ها الزاماتی تعیین شده است که شرکت ها برای اخذ مجوز های خود باید این گواهینامه ها را داشته باشند.
با توجه به پیچیدگی این فرایند، اخذ این گواهینامه ها با توجه به جزئیاتی که دارند می تواند باعث سردرگمی شرکت ها شود. در ادامه به اختصار گروهی از این استانداردها نام برده خواهد شد.
ایزو 9001 – سیستم مدیریت کیفیت
ایزو 14001 – سیستم مدیریت زیست محیطی
ایزو 45001 – سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای
ایزو 10002 – سیستم مدیریت رسیدگی به شکایات مشتریان
ایزو 10004 – سیستم مدیریت سنجش رضایت مشتریان
ایزو 13485 – استاندارد تخصصی در حوزه تجهیزات پزشکی